Certificeringer og godkendelser
Vores virksomhed og vores produkter er certificeret og godkendt i overensstemmelse med internationale kvalitetsstandarder.
Vores Mesalazin er registreret i mere end 90 lande. Derfor er vi i stand til at yde støtte til vores kunder med specialviden vedrørende registreringsprocesser i talrige lande. Ifølge vores erfaring sparer dette vores kunder megen tid og energi, når de skal ind på et nyt marked og registrere et nyt produkt.
Kort sagt:
- Vores Mesalazin opfylder Ph.Eur. og USP specifikationer
- Vores Mesalazin er blevet godkendt i mere end 90 lande, som omfatter Europa, USA, Canada, Japan, Rusland og Australia
- Vi er indehavere af en CEP fra EDQM
- Vi er godkendt hos den amerikanske fødevare- og medicinalstyrelse (FDA)
- Vores produktion lever op til de nuværende krav for cGMP og vi har cGMP certifikat fra den danske Sundhedsstyrelse